本文目录一览：

• 〖壹〗、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
• 〖贰〗 、海外疫情速报-截止2月26日
• 〖叁〗
  、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
• 〖肆〗、知乎发布“战疫”数据报告:“新型肺炎
  ”相关回答获17.3亿次阅读_百度...
• 〖伍〗 、烟台2月3日新增肺炎病例详情和活动轨迹
• 〖陆〗、地图大数据如何“抗疫
  ”?

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项
，行业标准制修订计划79项
。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平。

管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产
、经营、使用等环节的管理规范
。方法标准：448项
，占比24%，涉及医疗器械检测 、试验
、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57%
，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定 。

海外疫情速报-截止2月26日

海外国家地区新冠肺炎累计确诊排名前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例 ，累计确诊1595例
，死亡13例，治愈24例
。

022年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例
，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19，900
，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位 ，累计确诊病例逼近2000万例
，医疗系统持续承压。

具体当地的交通情况，还需要联系相关交管部门获悉道路信息 。

如果查铁路运行时间 ，建议你登录12306官方网站
，或者登录微信及支付宝既可以查询，只要能查到车次购买 ，那就证明没有停运
。交通封禁状况近来各城市高铁
、飞机
，除部分线路暂停前往湖北方向外，其余路线正常运转中。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

〖壹〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平
。

〖贰〗 、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集
、企业调研、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿 。

〖叁〗 、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动
、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障
。

〖肆〗、规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展
，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径。

〖伍〗、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案
、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展
。

〖陆〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项 。

知乎发布“战疫”数据报告:“新型肺炎 ”相关回答获17.3亿次阅读_百度...

知乎发布的“战疫
”数据报告显示 ，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读
。以下是详细情况：搜索量达平日60倍
，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求 ”峰值达平日的60倍，增长迅猛。

烟台2月3日新增肺炎病例详情和活动轨迹

〖壹〗
、据查 ，莱阳市有8位密切接触者
，2月3日，经烟台市疾病预防控制中心复核和专家评估 ，这8人中有4人被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例，其余4人在莱阳中心医院留院观察 。病例1：孙某某
，男，63岁 ，2月2日就诊
，常住莱阳市万第镇旺屋庄村，无武汉出行史 ，有确诊病例密切接触史
。

〖贰〗、经核查
，我区患者刘某某近期活动轨迹如下：1月25日乘坐私家车从牟平到威海乳山拜年，与威海乳山确诊患者刘某密切接触。1月26日上午10：00 ，乘私家车返回牟平；中午到其舅舅费某某家中停留约15分钟 。

〖叁〗 、连平县于2月2日晚接到深圳市龙岗区
、龙华区协查函
，2名密接者1月28日至2月2日在县内活动
。县疫情防控指挥部立即启动应急响应，密接者及次密接者均已送至集中隔离点隔离。2名密接者2月2日新冠病毒核酸检测结果均为阴性 。

〖肆〗、据烟台发布官微消息 ，8月3日凌晨
，烟台市经济技术开发区确诊2例新冠肺炎轻型病例
。高某 、马某某均为烟台华怡美容院职工。7月30日晚，开发区在对扬州等地来烟返烟人员摸排检测中发现 ，该美容院曾于7月12日—14日
、19日—21日分两批组织本院职工及家属到扬州旅游 。

〖伍〗、月20日深圳新增7例病例，其中5例为管控中的“0215
”疫情以来病例的密接人员
，2例为重点人员核酸筛查中发现，具体情况如下：病例1：男 ，33岁
，龙岗区坂田街道某公司工作人员，居住在龙岗区坂田街道马安堂社区侨联东1巷 ，为“0215”疫情以来病例的密接者
，诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。

〖陆〗 、月3日0至24时，无新增本土新冠肺炎确诊病例 ，新增境外输入确诊病例3例
，新增出院1例，无新增无症状感染者 ，1例境外输入无症状感染者解除集中隔离医学观察
。

地图大数据如何“抗疫”?

地图大数据通过提供人口迁徙信息
、实时人口流量密度、疫情相关消息 、医疗资源定位、疫情动态追踪及专项防护功能等
，在抗疫中发挥了信息支持
、决策辅助和公众防护的重要作用。以下是具体应用方式：百度地图提供迁徙大数据：百度迁徙大数据平台可展示300多个城市春运期间迁出、迁入人口的迁徙趋势 。

通过北斗智慧防疫定位服务，所有人员的活动区域 、位置信息
、健康状态均可实时在地图上显示
。对接疫情人员、时空大数据接入 ，可给出疫情的最新态势和疫情点精确位置，提示相关人员避开某些区域
，避免感染和人员聚集。基于北斗的高精度定位服务，可实时对人员进行监控和管理 。

打开百度地图“我的
”页面 ，点击右上角“消息”图标进入
。在消息页面点击“设置 ”。进入设置后
，点击“通知
”选项 。找到“抗疫”选项，将旁边的小滑块向右滑动点亮 ，即可开启推送
。关闭推送 重复上述步骤1-3
，进入通知设置页面。找到“抗疫 ”选项，将旁边的小滑块向左滑动点暗 ，即可关闭推送 。

疫情分析 在疫情分析方面
，大数据技术在整体疫情分析管理中起到了重要作用
。百度地图迁徙大数据能够追踪疫区人群流动情况，进而分析和预测疫情发展的态势 ，为有关机构提供决策辅助。例如
，百度地图上线了疫情小区地图和发热门诊地图，智能预测可能产生人员聚集的高危地区 ，为广大用户提供帮助 。